Documents officiels concernant le Sativex

SATIVEX^® (delta-9-tetrahydrocannabinol/cannabidiol) solution pour pulvérisation buccale est disponible en Belgique depuis le 1er Mars 2016 pour le traitement de la spasticité chez les patients atteints de sclérose en plaques.


Les critères et conditions de remboursement sont strictes et complexe. Parmi les documents officiels destinés aux patients se trouvent :

• La notice patient
• Le formulaire de consentement éclairé
• Le journal patient

Les traitements de la sclérose en plaques

Fiche pratique : Ocrelizumab

L'Ocrelizumab est un traitement qui s'administre par perfusions intraveineuses une fois toutes les 24 semaines.

En octobre 2015, lors du congrès ECTRIMS à Barcelone, les résultats des études OPERA et ORATORIO ont été présentés.

Ces études portaient sur de grands nombres de patients :

• patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (donc avec poussées) pour OPERA I, ces patients ont reçu soit de l'ocrelizumab (la molécule à l'étude) (408 patients) soit du Rebif en guise de traitement standard (409 patients)
• patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (donc avec poussées) également pour OPERA II, ces patients ont reçu soit de l'ocrelizumab (la molécule à l'étude) (417 patients) soit du Rebif en guise de traitement standard (417 patients)
• patients atteints de sclérose en plaques primaire progressive pour ORATORIO, ces patients ont reçu soit de l'ocrelizumab (la molécule à l'étude) (488 patients) soit un placebo (244 patients)

Principaux résultats pour les patients atteints de forme récurrente-rémittente (RR), comparé au traitement standard par Rebif, les patients sous Ocrelizumab ont vu :

• leur taux de poussées réduit de 46% dans OPERA I et 47% dans OPERA II
• la progression de la maladie réduite de 40% (OPERA I et II)
• les lésions actives à l'IRM réduites de 94% dans OPERA I et 95% dans OPERA II
• Les nouvelles lésions à l'IRM réduites de 77% dans OPERA I et 83% dans OPERA II

En outre, 47% des patients traités par Ocrelizumab ont vu leur maladie complètement stabilisée (pas de poussée, pas de progression et pas de nouvelle lésion à l'IRM).

Principaux résultats pour les patients atteints de forme primaire progressive (PP), comparé au placebo, les patients sous Ocrelizumab ont vu :

• la progression de la maladie réduite de 24%
• la dégradation de la marche réduite de 29%

En ce qui concerne les effets secondaires les plus fréquents ont note :

• Des réactions à l'injection
• Des pharyngites ou des bronchites